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色瑞替尼被批准用於非小細胞肺癌一線治療

歐盟委員會6月29日擴展批准諾華色瑞替尼(ceritinib;商品名:Zykadia)在間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性腫瘤患者中一線用於治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。

「我們在肺癌領域的創新承諾將會繼續,隨著世界各地這種疾病發病率的上升,我們期望為患者提供其它進展。」 上個月,FDA 批准 ALK 抑制劑色瑞替尼作為一線療法用於經 FDA 批准檢測產品確認的 ALK 陽性非小細胞肺癌。

色瑞替尼在歐洲及美國被批准作為一線療法擴展用於 ALK 陽性 非小細胞肺癌 是基於 3 期 ASCEND-4 研究的數據,該研究由 376 名既往未治療的 IIIB 期或 IV 期 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌成年患者參與。
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受試者接受色瑞替尼一線治療,或接受基於培美曲塞的含鉑雙藥化療,隨後以培美曲塞維持治療。 這項研究達到了其主要終點,證實與化療治療相比,色瑞替尼治療與 45% 的疾病進展風險降低相關。

色瑞替尼治療患者的中位數無進展生存期為 16.6 個月,相比之下,以標準一線培美曲塞 – 鉑化療、隨後以培美曲塞維持治療的患者,其中位數無進展生存期為 8.1 個月。

在腦轉移可檢測的患者中,色瑞替尼治療患者的總顱內緩解率(OIRR)為 72.2%,化療患者為 27.3%。對於沒有腦轉移的患者,無進展生存期為 26.3 個月,化療治療患者為 8.3 個月。

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